纯化水设备系统GMP认证对管路要求
工艺用水的贮槽、管件、管道应选用无毒、耐腐蚀材料,不得采用聚制作;采用卫生级管路、连接方式;管路和储罐次使用前应进行钝化处理;储罐、管路应采用304L、316L不锈钢材质。前处理阶段管材选用ABS工程塑料等耐压，应耐腐蚀材料，在反渗透高压泵后，应选用不锈钢材。管线上主管、支管上的阀门宜采用不锈钢隔膜材料。
管路采用热熔或弧焊接连接，或者采用卫生夹水分段连接。管道安装必须保证所有管内的水都能排净;坡度一般规定为管长的1%
，对水和纯化水管道均适用;管内如有积水，必须设置排水点或阀门;排水点数量应尽量做到少。
水处理设备设计要求
制药纯化水处理设备设计要求
在反渗透装置停止运行时，有自动冲洗3~5 分钟设置
反渗透单元需配备在线电导率仪、温度传感器、压力传感器、流量计、在线PH 检测仪、压力表等仪器电导率与PH 选用GF
或宝德品牌的、九茂温度传感器、GEMS 压力传感器。
高压泵采用格兰富(或其他同档次品牌)立式多级离心泵，采用机械密封，泵体材质SUS304
工艺系统配有自循环管路，在纯化水罐液位高时报警提示，自动切换至循环管路运行，保证没有死水存在，进水出水口均有卫生级取样口
GMP认证水处理设备要求
一：GMP对制药用水制备装置的要求
结构设计应简单、可靠、拆装简便。
为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
双级反渗透水处理设备装机要点
膜元件的保存方法:
1、短期保存
适用于停止运行5-30天的反渗透系统。此时膜元件仍安装在系统的压力容器中。
(1) 用给水冲洗反渗透系统，同时注意将气体从系统中完全排除;
(2)将压力容器及相关管路充满水后，关闭相关阀门，防止气体进入系统;
(3)每隔5天按 上述方法冲洗一次。
2、长期停用保护
(1)清洗系统中的膜元件;
(2)用反渗透产出水配制杀菌液，并用杀菌液冲洗反渗透系统;
(3)用杀菌液充满反渗透系统后，关闭相关阀门]使杀菌液保留于系统中，此时应确定系统完全充满;
(4)如系统温度低于27度,应每隔30天用新的杀菌液操作-次; 如温度高于27度，则应每隔15天更换一次杀菌液;
(5)在反渗透系统重新投入使用前，用低压给水冲洗系统一小时, 然后用高压给水冲洗系统5- 10分钟;无论低压冲洗还是高
压冲洗，系统的产水排放阀均应全部打开。在系统恢复正常操作前，应检查并确认产品水中不含有任何杀菌剂。
以上信息由专业从事全自动加药装置公司的无锡驰业环保于2024/7/4 10:26:03发布
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