无菌级原料药过滤洗涤干燥三合一 优点分析 无菌生产工艺通常较zui终灭菌工艺存在更多的可变因素,例如生产环境的空气洁净度、温湿度,操作人员的无菌操作习惯,包装材料和无菌衣物灭菌等。这些因素为无菌生产工艺增加了不少难度。在非封闭生产流程程物料有若干个暴露在设备外的环节并且需要人工进行处理,一旦发生污染,查找并确认是哪个环节造成污染相当困难。因此,在无菌原料药的生产过程中,采用全封闭设备生产模式较采用其他非封闭生产模式更能有效地避免产品遭受外环境污染。在理论上,“三合一”全封闭生产系统除原料进口、成品出口外,整个生产系统不存在对外开放环节。因此具有以下优点:
(1) 减少污染几率,有利于保证产品无菌性
(2) 可实现在线CIP和SIP,便于清洁灭菌或拆卸后清洁灭菌
(3) 可实现wu污染取样
(4) 提高生产效率,节约运行成本
① 由于多工序多台设备操作完成的工作变为一台设备来完成,减少了操作时间,缩短了生产周期;
② 现场节约了洁净区占用空间,减少建设费用;
③ 也节约了空调及制冷等运行费用,对降本增效、节约能源有一定的效用。
(5) 节约劳动成本,也利于产品质量稳定
(6) 符合GMP生产的发展趋势
食品kyh剂生产工艺分析丁基羟基茴香醚对热较稳定,在弱碱性条件下不容易被破坏,因此是一种良好的剂。BHA对动物性脂肪的作用较之对不饱和植物油更有效,尤其适用于使用动物脂肪的焙烤制品。BHA的应用范围广,主要用于食品、油脂及饲料等方面,已被美国等世界大多数工业国家所使用。
目前,合成生产BHA的方法主要有如下几种:一种是以对羟基苯为原料,在酸性催化剂作用下与异丁烯或叔丁醇反应制备BHA;第二种是以叔丁基(TBHQ)为原料,在催化剂作用下与反应得到BHA;第三种是用叔丁基(TBHQ)为原料,在复合酸催化剂作用下,在溶剂中回流制备BHA。
一种方法中,由于对羟基苯活性较高,在合成BHA的过程中有大量的副产物生产,原料的利用率不高,且分离困难,成本较高,较少采用;第二种方法中,,对环境污染较大,而且成本较高,不利于工业生产。第三种方法中,以TBHQ为原料生产BHA,其转化率和选择性都令人满意,但TBHQ的利用率也不是100%,在合成生产过程中总会有部分原料(TBHQ)没有参与反应或是生成了副产物。经研究发现,在提取BHA后的母液中含有未反应的TBHQ、少量TBHQ的产物和TBHQ的二醚化物。因此,回收未被利用的TBHQ既可减少环境污染,又有一定经济价值。
锥形二台一过滤机在聚苯醚PPO树脂加压过滤洗涤工艺技术分析锥形二台一过滤机在聚苯醚PPO树脂加压过滤洗涤工艺 技术分析
现行工艺过程分散,使用设备较多等,可将多台设备分散进行的生产过程集合到锥形二合一过滤机,然后分步进行生产,也就是在一个设备中先进行固液分离,再进行多次分散清洗,zui后进行干燥,在分散清洗时,避开因加强传质进行搅拌而造成物料过多粉化的问题,同时保持生产的连续性。整个生产过程没有物料二次转移,节省了由于物料转移而浪费的时间,一般正常生产时物料转移用时不多,但实际生产中总出现物料堵塞管路问题,使整个生产周期加长。
(1)固液分离工序
对浆料液进行固液分离,得到聚苯醚滤饼,该分离工序采用加压过滤方法;固液分离工序的加压过滤中,可避免低沸点溶剂沸腾。聚苯醚滤饼的厚度控制为10~50mm,采用薄滤饼过滤的方式,达到过滤。
(2)清洗工序
用清洗液对固液分离工序得到的滤饼进行喷淋清洗,同时将喷淋后的清洗液排出;通过控制清洗液用量,清洗液温度和清洗压力,可以进一步取得更好的洗涤效果。
(3) 预干燥
预干燥工序可采用常规的干燥方法,如使用气体吹扫干燥或甩干的方式,以去除滤饼表面溶剂。气体吹扫干燥的方式例如使用惰性气体吹扫干燥,干燥气体温度设定为1~200°C之间
锥形二合一过滤机整合聚苯醚PPO树脂对滤洗涤的生产工序,简化管路,降低高分子聚合物精制提纯丁艺难度,提高产品纯度,利于提高产品质量稳定性:并且使得溶剂,催化剂等循环利用,以及实现节约能耗,保护环境的效果。
以上信息由专业从事氧化铁黄干燥机厂的无锡市双瑞机械于2024/4/28 10:04:30发布
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