在的生产过程中，无论是无菌药品还是非无菌级药品都会遇到物料(晶体〕在生产过程中的转移。常见的生产工艺过程为：结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥等工艺操作。而以前在生产中沿用老工艺流程为：结晶罐结晶→晶体过滤器或离心机进行固液分离→洗涤剂清洗晶体→抽真空过滤→人工出料→装盘，罩绸布袋一真空干燥箱干燥（或双锥干燥〉→人工出料→装原料桶。其中，物料（晶体〕在转移的过程中，由于晶体过滤器内用铲刀翻铲晶体或压碾晶体滤饼时会产生龟裂缝，而在出料挖晶体（粉）装盘的操作过程中，晶体暴露时间长，人为污染因素多，同时劳动强度又大，这种老工艺已很难满足GMP对药品生产的要求。
采用离心机萃取工艺替代传统的罐式萃取工艺,通过考察萃取过程的诸多影响因素,优化了萃取工艺参数,改善了对不同物料的操作弹性,提高了中间体质量和收率。通过对青钠晶习的研究,确定了优化的结晶工艺参数,并在此基础上对结晶设备进行了系统的改造,解决了青钠晶习不整齐、易破碎、粒度分布不集中的问题。通过试验验证过滤、洗涤、干燥过程中不同的操作条件与抽滤速度、干燥时间、产品晶习的关系,优化了“三合一”操作,解决了过滤、干燥时间长,产品晶习细碎、流动性差的问题,实现“三合一”自动排料和自动分装系统的正常运行。
物料的输送过程极易产生浪费和污染。在结晶干燥过程中，特别是金盐结晶这个过程中，结晶是将温度较高的浓缩液冷却得到结晶体，而重结晶的过程是将结晶体加热溶解，每个设备之间都非常大的温差，通过管道给这些设备输送溶液，温度较高的溶液极易在管道内结晶，产生浪费，甚至堵塞管道，而且物料在转运过程中，容器和管道内也会残留的液体产生浪费和污染的现象。金盐银盐产品本身就属于贵重物品，物料的浪费和污染会给厂家带来大量的损失。
以上信息由专业从事聚维酮PVP高分子化合物干燥机价格的无锡市双瑞机械于2024/12/29 17:20:25发布
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