无锡双瑞对传统原料药结晶干燥工艺进行整合,在继承传统精髓基础上,有所突破。从设备改革上入手,对其工艺进行整合,形成新的原料药结晶干燥整体工艺设备方案;从简化工序上入手,把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成,减少了工艺转序的次数;从自动化、可清洗与灭菌上入手,对其进行改进,使整体工艺更适宜于无菌原料药的生产。改进后的API原料药精烘包生产线工艺设备方案为:结晶罐结晶→“三合一”干燥机的过滤、多次洗涤过滤、干燥与出料→特别研发粉碎机的粉碎→新型振动筛的分筛→混合机的混合→自动分装秤量机装筒。其中,大部分工序之间均能用物料密闭传输系统进行转序与过渡。
API原料药精烘包三合一干燥机 适用范围
医药、化工、染料等固体物料回收、溶剂回收、需洗涤、高毒场合;全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机使用场合如:双甘磷、草甘磷、菊脂类、维生素、青等需洗涤的场合;四合一过滤机主要用于需洗涤、干燥、溶剂(乙醇、醋酸乙脂、等)的回收等场合。
传统的原料药过滤、洗涤、干燥工艺存在的问题:滤饼洗涤效果差、人工操作劳动强度大、物料转移困难、物料容易受到设备传动部件及敞开的环境影响和污染、对设备的清洁灭菌难以操作和验证等等的严重缺陷,对药品的色级、染菌和可见异物质量指标影响较大。
近几年来,无锡双瑞研发的全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机,凭其可以在同一个容器内完成过滤、洗涤、干燥、取样、自动出料以及可清洗和灭菌的优越性能,在原料药过滤干燥生产中迅速推广和应用,逐步替代了传统结晶干燥类生产设备中诸如离心机、抽滤罐、箱式真空干燥机与双锥回转真空干燥器等设备,成为API原料药精烘包生产线的设备。
脉冲真空单锥干燥机主要由驱动系统(电机减速机、机架、轴承等)、锥形筒体(带有夹套)、搅拌螺带、取样阀、填料密封等部件组成。单锥干燥机采用电机减速机与搅拌螺带直连的方式,变频调速,转速0~20r/min,螺带与搅拌轴在特定胎具中进行焊接,使得螺带与桶壁的间隙均匀,确保了运转过程的稳定性;在搅拌轴和封头之间采用双端面机械密封,有效的防止了外界杂质的进入;锥形筒体和椭圆封头都带有夹套,可通入不同种类的热介质并能承受一定压力,在搅拌混合的同时进行加热,实现物料的干燥目的,干燥效果较好,运行稳定。
在生产使用中发现,对于热敏性物料,常规单锥干燥机的干燥时间较长,且在干燥过程会出现物料熔融、结块等现象,使得被干燥物料的物理性质和化学性质发生改变,影响后续工艺的顺利进行,对此我公司通过研究、实验,对单锥干燥机结构工艺进行优化设计与改进。
乳酸钙为白色或乳酪色晶体颗粒或粉末,无臭、几乎无味。含0~5分子结晶水,在空气中微有风化性,加热到120℃失去结晶水变成无水物。缓缓溶于冷水,呈透明或微浊的溶液,水溶液PH为5~7,几乎不溶于乙醇、或。乳酸钙用途广泛,在医药行业用作人和动物的补锤剂,在轻工行业作为除垢剂用于牙膏中,在食品工业乳酸钰是一种食品添加剂、稳定剂及增稠剂等。
以上信息由专业从事原料药精制提纯三合一千燥机价格的无锡市双瑞机械于2024/12/30 16:05:31发布
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