缬沙坦结构具有手性中心,在精制纯化过程,缬沙坦在溶剂中加热溶清条件下,其手型中心容易消旋化,生成D型缬沙坦异构体(EP药典杂质A),导致精制品缬沙坦光学纯度有所降低。目前关于去除D型缬沙坦异构体,现有报道大多采用单纯酯溶剂或混合性醇酯溶剂对缬沙坦进行反复精制,使用该类精制方法缺点是,经生产放大后,缬沙坦随精制提纯及烘干过程时间延长,其D型缬沙坦异构体不断增大,对去除D型缬沙坦异构体不利,且烘干时间长,残留溶剂较高,不适合高标准缬沙坦的工业化生产。
过滤或洗涤过滤压干的滤饼存留在机内,这时在筒体夹套、锥体夹套和空心轴、空心螺带内通入热媒,对物料进行加热,同时空心轴和空心螺带仍以顺时针方向旋转(从顶部往下看),对物料进行向上提升并充分搅拌,而在设备的顶部则进行抽真空,使物料在机内进行真空密闭干燥。由于除夹套加热以外,还有空心轴和空心螺带从内部加热,再加上是在抽真空条件下进行干燥,因而干燥效率很高。
制药生产中全密闭生产流程一直是药品制造商追求的生产方式,在这种方式下,药品生产流程中不受外界或人为的杂质、污染等影响,能地保证药品质量,并且生产对环境的影响也。这种生产方式符合世界上清洁生产的发展趋势。减少了生产工序,提高了自动化程度,减少了劳动用工,也减少了员工操作中的误差和污染的几率,有利于药品批次间的质量均一稳定。
作为合成甾体、甾体避孕药等中间体的薯芋皂素,它还能加工成各类药、镇痛、、避孕等180余种。传统的处理工艺是:类中间体水解→溶剂提取→结晶→离心甩干→加热烘干→成品入库。上述工艺除溶剂提取工序是在密闭容器中进行外,离心甩干和烘干均在敞开体系中进行。使用机器是三足式离心甩干机和烘房(完全敞开)。这一工艺存在着重大隐患,溶剂挥发不能回收,浪费大,工人与溶剂直接接触,对工人身体损害大。
以上信息由专业从事磷酸铁锂(醇剂)真空干燥机厂的无锡市双瑞机械于2025/2/27 18:24:30发布
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