d-α-生育酚与琥珀酸经酯化,重结晶,甩滤,粉碎、烘干,制备得维生素E琥珀酸酯,原工艺采用离心机甩滤、洗涤,滤饼经摇摆颗粒机粉碎,再用沸腾干燥机进行干燥。此工艺流程的有以下缺点:
(1) 安全风险高
使用离心机甩滤,由于离心机所处理的物料是的,这就易引起燃烧事故的发生。又因其转速极高,如操作不慎或作业,与转动着的离心机转鼓内的物料接触,将造成手指、手臂截断事故。此外,由于种种原因引起的转鼓、转鼓位移、人孔盖板飞出等也会造成严重的人员伤亡事故。
(2) 环境污染大
由于湿品含40%质量分数的溶剂,经过沸腾干燥后挥发到大气中,不能有效回收,环境污染大。
(3) 无法密闭生产,不符合GMP
甩滤、粉碎、干燥各个步骤之间需要转料操作,自动化水平低,每班操作需要人员较多,转料操作时有溶剂、粉尘等职业病风险,异物控制等质量控制难点,GMP管理难度大。
(4) 占地面积大
老工艺布置需要离心机、摇摆颗粒机、沸腾干燥机配套,生产设备占地面积较大。
维生素E新工艺流程——新型过滤洗涤干燥三合一
d-α-生育酚与琥珀酸经酯化,重结晶后,进入三合一,在同一设备内完成过滤、洗涤、干燥得到成品。
(1) 过滤工艺
将结晶液加入三合一内,三合一通氮气加压过滤,为加快过滤,还可以在滤液罐中抽真空。如发现滤饼漏气(及裂缝)时,可以降低搅拌桨反转将滤饼表面平料。
(2) 洗涤工艺
过滤结束后,加溶剂洗涤,可以将滤饼结晶表面的残留母液洗涤干净,以去除杂质,提高产品质量。
(3) 干燥工艺
过滤结束后,开启三合一搅拌,开启真空系统,将滤饼所含的溶剂进行干燥,为加快干燥速度,可以在三合一夹套内通热水进行加热。干燥时配备溶剂回收系统,将溶剂干燥后排出的蒸气进入冷凝回收装置,溶剂冷凝后可以进行套用,减少了溶剂损耗。干燥结束后,取样检测合格,即可得到产品。
未来发展方向
优化设备设计: 通过改进设备内部结构,减少死角,提高清洁效率。
开发新型清洗剂: 开发、安全的清洗剂,提高清洁效果。
加强工艺验证: 通过严格的工艺验证,确保设备的可靠性和稳定性。
智能化控制: 引入人工智能技术,实现设备的智能化控制和故障诊断。
总结
“三合一”设备在无菌原料药生产中具有显著优势,但仍存在一些不足。随着技术的不断进步,相信“三合一”设备将在未来得到更广泛的应用,并为无菌药品的生产提供更加可靠的保障。
无锡市双瑞机械有限公司作为国内的过滤分离设备制造商,一直致力于为客户提供节能、环保的解决方案。近日,双瑞与四川某化工企业开展了一场深入的技术研讨会,双方就平板式过滤洗涤干燥三合一设备在化学防晒剂提取分离领域的应用前景展开了热烈的讨论。
化学防晒剂行业现状与前景
随着人们对皮肤健康的关注日益提高,化学防晒剂市场呈现出蓬勃发展的态势。传统的化学防晒剂生产工艺存在诸多问题,如效率低、能耗高、环境污染严重等。为了满足市场对、环保型防晒剂的需求,行业亟需开发新型的生产工艺和设备。
以上信息由专业从事桨叶干燥机公司的无锡市双瑞机械于2025/4/30 16:42:23发布
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