对产品安装检验、维护检验及周期检验技术指标不了解,自身没有确认能力,也没有委托第三方有资质检验机构测试的意识。
机构是生物安全柜使用的主体,由于缺乏安全防护制度和法规意识上的缺乏,甚至会使用无注册证的生物安全柜,更不用说对产品技术指标上的掌控,无法保障实验室的安全。中国食品药品网曾曝光,
食品药品监督管理局一举查获了两起使用无产品注册证生物安全柜案件,两家大型机构用于病检查的仪器竞无《产品注册证》,经查,一家医院无法提供生物安全柜的《产品注册证》,另一家医院生物安全柜的《产品注册证》系。安丘市食品药品监督管理局依法对两家医院进行了处罚并展开进一步追查。
2)技术需求重点
(1)增强生物安全柜使用机构的安全风险意识、提高操作人员能力。
加强生物安全柜设备管理部门管理,加大投入,通过培训使每一个操作者明确操作技能和自身职责;
提高设备管理部门安全风险意识,尽心履行职责,对安装、出现问题的维护、每年的周期检验严格按技术标准执行;
要做到正确有效的与医学.
(2)加强制造商对生物安全柜的服务能力和意识。
要严格出厂检验,出厂安全柜应台台检测,台台合格;
安装前应主动与用户沟通,科学合理安装生物安全柜;
应积极提升安装维修工程师的能力,配备必要的仪器,确保生物安全柜安装检验的条件。
II级生物安全柜
Ⅱ级生物安全柜又称为层流生物安全柜。与工级生物安全柜不同之处是进入的空气先经HEPA过滤,保证覆盖台面上的空气是无菌的,不仅提供个人防护,也保护样品不受污染。Ⅱ级生物安全柜共分Ⅱ级A和Ⅱ级B型2种,又可进一步再分为Ⅱ级A 1、Ⅱ级A 2、Ⅱ级B 1、Ⅱ级B2型。Ⅱ级生物安全是自遏型的。流动空气中的70%可以反复循环再利用。
此种生物安全柜适合于细胞或组织培养、接触2~3级危险等级病原体的操作,如果穿正压防护服可在Ⅱ级生物安全柜上从事接触4级危险等级因子的操作。
以上信息由专业从事洁净工作台生产厂家的海思源仪器设备于2024/6/17 11:49:52发布
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