近年来,由于各种药品事件的发生,我国药品监管系统及生产企业越来越重视无菌药品的生产,特别是近期新版GMP的标准基本和欧盟一致,同时对生产设备的要求也进一步提高。在制药、食品行业中,固液分离、固体洗涤、固体干燥和固体卸料工艺过程需要封闭的连续操作,为了尽可能降低生产污染、交叉污染风险,便于操作和清洁,必要时需进行消毒和灭菌。
在制药行业中,无菌原料药品的在提炼或合成过程后是通过结晶过程来得到zui终的药品晶体。含有药品晶体的结晶悬浮液,首先进行过滤,实现晶体和母液的固液分离,得到滤饼层,然后利用洗涤装置喷洒洗液,对滤饼进行泡洗或淋洗,进行工艺要求的一定洗涤次数后,再次分离母液,然后对晶体进行干燥,干燥一定时间后取样检验,合格后成为药品成品。zui后进行卸料、运输、定量包装或分装。而目前公知的设备离心机、单锥干燥机无法实现上述工艺步骤在同一设备内进行密封操作,同时还不能保证药品或食品是在无菌、卫生的条件下进行生产的。
一般来说,无菌原料药生产通常是把生产过程中的后处理产品精制与无菌化过程结合在一起,作为生产工艺上的一步操作单元来完成。无菌性及不溶性微粒的污染是无菌原料药区别于非无菌原料药的两大主要特征,所以无菌级原料药过滤洗涤干燥三合一(原多台设备的功能集中优化到一台设备来完成多个工作内容的设备)直接关乎产品生产工艺及质量,是无菌原料药生产所采用的主要设备保障。
食品kyh剂生产工艺分析丁基羟基茴香醚对热较稳定,在弱碱性条件下不容易被破坏,因此是一种良好的剂。BHA对动物性脂肪的作用较之对不饱和植物油更有效,尤其适用于使用动物脂肪的焙烤制品。BHA的应用范围广,主要用于食品、油脂及饲料等方面,已被美国等世界大多数工业国家所使用。
目前,合成生产BHA的方法主要有如下几种:一种是以对羟基苯为原料,在酸性催化剂作用下与异丁烯或叔丁醇反应制备BHA;第二种是以叔丁基(TBHQ)为原料,在催化剂作用下与反应得到BHA;第三种是用叔丁基(TBHQ)为原料,在复合酸催化剂作用下,在溶剂中回流制备BHA。
一种方法中,由于对羟基苯活性较高,在合成BHA的过程中有大量的副产物生产,原料的利用率不高,且分离困难,成本较高,较少采用;第二种方法中,,对环境污染较大,而且成本较高,不利于工业生产。第三种方法中,以TBHQ为原料生产BHA,其转化率和选择性都令人满意,但TBHQ的利用率也不是100%,在合成生产过程中总会有部分原料(TBHQ)没有参与反应或是生成了副产物。经研究发现,在提取BHA后的母液中含有未反应的TBHQ、少量TBHQ的产物和TBHQ的二醚化物。因此,回收未被利用的TBHQ既可减少环境污染,又有一定经济价值。
双方深入探讨 合作前景广阔
在本次会谈中,双方就过滤洗涤干燥三合一设备在盐化工领域的应用和技术方面进行了深入的讨论。盐化工生产商对双瑞机械的产品和技术表示了高度认可,并希望双方能够进一步加强合作。双瑞机械表示,公司将积极与盐化工生产商合作,为其提供产品和服务,助力盐化工产业的健康发展。通过这次初步商讨,双方对进一步合作充满信心,并期待能够在未来达成更加深入的合作。相信通过双瑞机械与盐化工生产商的强强合作,一定能够推动盐化工产业的技术进步和产品升级,为社会创造更大的价值。
无锡市双瑞机械有限公司,作为国内的结晶过滤洗涤干燥设备研发制造企业,自1995年成立以来,一直致力于为客户提供可靠的过滤分离解决方案。近日,公司成功交付了多台大容量重载筒锥型过滤洗涤二合一设备,这标志着双瑞机械在过滤洗涤设备领域的不断创新和发展,为客户提供了解决方案。
深耕行业二十余载,技术实力铸就品质
双瑞机械自1995年成立以来,一直专注于结晶过滤洗涤干燥设备的研发与制造。经过二十余年的不懈努力,公司积累了丰富的行业经验和技术实力。
此次交付的大容量重载筒锥型过滤洗涤二合一设备,专为化工领域物料的生产而设计。该设备采用筒锥式结构,具有以下突出特点:
大处理量: 能够处理大批量物料,满足客户高产量的需求。
高过滤精度: 锥形设计,大幅提升过滤面积,确保物料的高纯度。
多功能一体化: 集过滤、洗涤于一体,简化工艺流程,提高生产效率。
耐腐蚀耐磨损: 采用不锈钢材质,具有优异的耐腐蚀性和耐磨损性,延长设备使用寿命。
自动化程度高: 设备自动化程度高,操作简便,降低了劳动强度。
以上信息由专业从事平板式过滤洗涤干燥机厂家的无锡市双瑞机械于2024/12/25 12:38:34发布
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