无菌级原料药过滤洗涤干燥三合一 优点分析 无菌生产工艺通常较zui终灭菌工艺存在更多的可变因素,例如生产环境的空气洁净度、温湿度,操作人员的无菌操作习惯,包装材料和无菌衣物灭菌等。这些因素为无菌生产工艺增加了不少难度。在非封闭生产流程程物料有若干个暴露在设备外的环节并且需要人工进行处理,一旦发生污染,查找并确认是哪个环节造成污染相当困难。因此,在无菌原料药的生产过程中,采用全封闭设备生产模式较采用其他非封闭生产模式更能有效地避免产品遭受外环境污染。在理论上,“三合一”全封闭生产系统除原料进口、成品出口外,整个生产系统不存在对外开放环节。因此具有以下优点:
(1) 减少污染几率,有利于保证产品无菌性
(2) 可实现在线CIP和SIP,便于清洁灭菌或拆卸后清洁灭菌
(3) 可实现wu污染取样
(4) 提高生产效率,节约运行成本
① 由于多工序多台设备操作完成的工作变为一台设备来完成,减少了操作时间,缩短了生产周期;
② 现场节约了洁净区占用空间,减少建设费用;
③ 也节约了空调及制冷等运行费用,对降本增效、节约能源有一定的效用。
(5) 节约劳动成本,也利于产品质量稳定
(6) 符合GMP生产的发展趋势
为深入了解客户需求,提供服务,近日,无锡市双瑞机械有限公司派出锂电提纯干燥技术团队,远赴河南走访重点客户。双方技术人员就锂电生产工艺进行了深入交流,并针对客户现有的生产流程和工艺,双瑞团队提出了的优化建议和解决方案,得到了客户的一致认可。
无锡市双瑞机械有限公司是一家集结晶过滤洗涤干燥设备的研发、制造、服务为一体的民营科技型企业,致力于承接精细化工、医药及其中间体、及特殊化学品的精制提纯工程项目,提供设备设计、制造、销售、服务整体解决方案。公司成立于19954年,经过近20年的发展,已成为国内的过滤洗涤干燥设备制造商,产品广泛应用于生物制药、原料药、化肥、精细化工、新材料、颜料染料等行业。
近日,某国内有色金属研究院一行学者莅临无锡市双瑞机械有限公司,就筒锥式过滤洗涤干燥设备在有色金属相关物料工艺优化中的应用前景展开深入探讨。双方围绕各自在工艺技术和设备研发方面的优势,进行了深入的交流与合作。
无锡双瑞机械——精细化工装备的供应商
无锡市双瑞机械有限公司作为国内的精细化工装备制造企业,长期致力于为客户提供节能、环保的工艺解决方案。公司在筒锥式过滤洗涤干燥设备领域拥有多年的研发和制造经验,产品广泛应用于制药、食品、化工等行业。此次与有色金属研究院的合作,标志着双瑞机械在有色金属领域拓展应用的又一重要里程碑。
以上信息由专业从事锥形过滤洗涤干燥三合一厂的无锡市双瑞机械于2025/2/21 16:20:55发布
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