无菌级原料药过滤洗涤干燥三合一 设备概述
无菌级原料药过滤洗涤干燥三合一是原料药生产中常用的关键设备,平板式三合一干燥机的罐体类似一个大型抽滤器,底盘由金属烧结板滤网(有不锈钢和钛主要两种材质)、支撑板和加热板组合而成。罐身有夹套用于加热和冷却,罐内有可上下运动的搅拌器,搅拌器为中空结构,通入介质用于加热和冷却,在干燥阶段起主要作用。容器内可通惰性气体进行保护,由“输入/输出”接口系统、工作系统、取样系统、CIP与SIP系统组成。
在本次博览会上,双瑞机械重点展示了其新研发的过滤洗涤三合一工艺和不同类型设备。该工艺将过滤、洗涤、干燥三个工序合为一体,不仅可以有效缩短生产流程,提高生产效率,还可以节约能源、降低生产成本。同时,双瑞机械还根据不同客户的需求,提供定制化过滤洗涤干燥设备解决方案,以满足客户的多样化需求。
在博览会期间,双瑞机械的技术与来自国内外医药、化工等行业的众多参观者进行了深入的交流探讨,详细介绍了过滤洗涤三合一工艺的优势和不同类型设备的应用案例。 许多参观者对双瑞机械的产品和技术表示了高度的认可,并期待与双瑞机械建立进一步的合作关系。
双瑞机械表示,将继续致力于过滤洗涤干燥设备的研发与创新,为客户提供产品和服务,助力生物医药产业的快速发展。
无菌原料药生产中“三合一”设备的优点
无菌原料药生产的目标是确保产品在整个生产过程中不受微生物污染。传统的非封闭式生产线存在多个污染源,如操作人员、环境空气、设备表面等。而“三合一”设备通过将物料处理的多个工序集成在一个密闭系统内,有效减少了物料暴露于外界环境的机会,显著降低了微生物污染的风险。
显著降低微生物污染风险
全封闭设计: 设备采用全封闭设计,减少了物料与外界环境的接触,有效阻断了微生物的传播途径。
惰性气体保护: 设备内充入氮气等惰性气体,可以抑制微生物的生长繁殖,并防止物料氧化。
在线CIP/SIP: 设备可实现在线清洗和灭菌,确保每次生产前设备处于无菌状态。研究表明,与传统设备相比,“三合一”设备的生物指示剂培养结果阳性率显著降低。
提高生产效率
缩短生产周期: 将多个工序集成在一个设备中,减少了物料转运和设备切换的时间,从而缩短了整个生产周期。
提高设备利用率: 设备利用率的提高可以降低生产成本,增加经济效益。
改善产品质量
减少交叉污染: 设备的密闭设计和CIP/SIP功能有效防止了不同批次物料之间的交叉污染,保证了产品质量的稳定性。
提高产品纯度: 通过减少物料与设备表面的接触,可以降低物料的吸附和损失,提高产品纯度。
以上信息由专业从事高温高压反应釜厂的无锡市双瑞机械于2025/3/9 9:44:07发布
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