抗缬沙坦精制新方法 级过滤洗涤干燥三合一
由于缬沙坦属于慢用药，患者需长期用药，为防止因产品中的杂质在患者体内发生累积所导致的副作用，我国2010版药典要求缬沙坦中杂质总含不大于0.30％，并且单个未知杂质含量不得大于0.10％。而缬沙坦中的杂质含量受其制备过程中所使用原料的质量情况影响较大，尤其是受原料质量的影响更为显著。原料的检测一般需要对其进行衍生，然后利用色谱来进行，往往造成其中的杂质不能被完全有效检测出来，从而可能传递到终产品中。一旦缬沙坦杂质含量超过质量标准的规定的限度，就要求对其进行纯化。因此，确定经济、有效的缬沙坦纯化方法变得至关重要。
在反应阶段，反应物料从顶部加入，独特的搅拌结构可使物料在机内得到十分均匀的搅拌，并通过筒体夹套、锥体夹套及空心轴、空心螺旋叶的同时加热或冷却，使物料在机内充分反应。在过滤阶段，本机可使物料在机内通过加压或抽真空过滤滤干，并加入洗涤液，使物料在机内进行多次自动再浆洗涤，达到洗涤要求后再压干。在干燥阶段，筒体夹套、锥体夹套、空心轴、空心螺带同时对物料进行加热并在顶部抽真空，对物料进行真空密闭低温干燥，干燥后自动密闭出料。
类筒锥式三合一设备 过滤洗涤干燥一体机的设计和选择主要考虑产品特性、工艺路线和GMP等情况，并非合并的功能越多越好，以完全满足产品质量和GMP要求为前提，在密闭容器或管道内输送或生产药品是理想的情况。因此在如何根据生产工艺特点选择一体化设备方面还应注意：一般来说，产品粘性较大或粉碎遇热变粘的物料时不适合使用以上两种设备；特殊晶形物料不能搅拌时，不能使用带搅拌的一体机；有热敏性或要低温要求的物料可以降温或抽真空配合干燥，除此之外基本可以用于提高产品质量。
其生产流程就是在结晶设备中初次结晶，然后洗漆过滤，加热溶解，经过管道进入第二次结晶设备中，进行重结晶，得到的结晶体在转送到干燥设备中进行干燥。金盐产品仅在结晶干燥这个环节就要在不同设备中不断的输送，而且整个过程比较繁琐，给控制上增加了难度。银盐的结晶干燥虽然只需进行一次结晶，但将这两个步骤分开，降低了生产效率也是不可取的。
以上信息由专业从事硅过滤洗涤干燥设备的无锡市双瑞机械于2025/5/9 22:07:43发布
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