体外诊断(IVD)是指通过检测人体外的人体样本(各种体液,细胞,组织样本等)来确定疾病或身体功能来获得临床诊断信息的产品和服务。全球IVD行业市场规模随着全球经济的发展,人们的保健意识和大多数国家安全政策的改善,全球IVD行业不断发展。 2016年,全球IVD行业市场规模约为617亿美元。据Allied Market Research称,未来几年全球IVD行业将以约5%的复合年增长率增长,到2020年将达到747亿美元。因此,我认为我们应该注意阴性标本,特别是那些与临床表现,临床诊断或结果无法通过所用病理生理过程解释的阴性标本,以及影响诊断和阴性结果(正常结果)。
体外诊断试剂在设备领域的许多子行业中,体外诊断行业(IVD,InVitroDiagnostics)在2014年成为全球设备行业的主要参与者,占13.3%。据估计,到2020年,体外诊断行业的市场份额将扩大至14.1%,并继续保持仪器子行业的市场份额。体外诊断是临床诊断信息的重要来源。体外诊断(IVD)是指从人体中去除血液,体液,组织和其他样品。使用体外检测试剂和仪器测试和验证样品以预防疾病。包括国家参考产品和内部参考物质,可用于主要原料的质量控制,生产工艺和反应体系的确定,产品的发布,注册检验,监督检查。诊断,测试,观察后,健康评估和遗传疾病预测等过程。
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