近年来,由于各种药品事件的发生,我国药品监管系统及生产企业越来越重视无菌药品的生产,特别是近期新版GMP的标准基本和欧盟一致,同时对生产设备的要求也进一步提高。在制药、食品行业中,固液分离、固体洗涤、固体干燥和固体卸料工艺过程需要封闭的连续操作,为了尽可能降低生产污染、交叉污染风险,便于操作和清洁,必要时需进行消毒和灭菌。
在制药行业中,无菌原料药品的在提炼或合成过程后是通过结晶过程来得到zui终的药品晶体。含有药品晶体的结晶悬浮液,首先进行过滤,实现晶体和母液的固液分离,得到滤饼层,然后利用洗涤装置喷洒洗液,对滤饼进行泡洗或淋洗,进行工艺要求的一定洗涤次数后,再次分离母液,然后对晶体进行干燥,干燥一定时间后取样检验,合格后成为药品成品。zui后进行卸料、运输、定量包装或分装。而目前公知的设备离心机、单锥干燥机无法实现上述工艺步骤在同一设备内进行密封操作,同时还不能保证药品或食品是在无菌、卫生的条件下进行生产的。
一般来说,无菌原料药生产通常是把生产过程中的后处理产品精制与无菌化过程结合在一起,作为生产工艺上的一步操作单元来完成。无菌性及不溶性微粒的污染是无菌原料药区别于非无菌原料药的两大主要特征,所以无菌级原料药过滤洗涤干燥三合一(原多台设备的功能集中优化到一台设备来完成多个工作内容的设备)直接关乎产品生产工艺及质量,是无菌原料药生产所采用的主要设备保障。
2024年5月10日,无锡双瑞机械有限公司(以下简称“双瑞机械”)作为参展企业,亮相于2024无锡生物医药产业博览会。在本次博览会上,双瑞机械以“技术创新,助力生物医药产业发展”为主题,携带着锥形过滤洗涤干燥二合一/三合一、平板式过滤洗涤干燥三合一等一系列过滤洗涤三合一设备及解决方案精彩亮相,吸引了众多业内人士和参观者的目光。
双瑞机械作为一家集结晶过滤洗涤干燥设备的研发、制造、服务为一体的民营科技型企业,始终致力于精细化工、医药及其中间体、及特殊化学品的精制提纯设备的研发与制造。经过多年的不懈努力,双瑞机械已经成为国内过滤洗涤干燥设备行业的企业,产品广泛应用于医药、化工、食品、环保等领域。
搪瓷工艺是将高硅含量的玻璃粉末涂覆在金属表面,经高温烧结,使玻璃与金属牢固结合形成的复合材料工艺。搪瓷反应容器以其的耐腐蚀性、耐高温性和易清洁性著称,广泛应用于化工、制药、食品等行业。
搪瓷反应容器具有以下几大优势:
1. 耐腐蚀性强:搪瓷内壁可抵抗各种酸、碱、盐类溶液的腐蚀,延长设备使用寿命。
2. 耐高温性好:搪瓷材料可在较高温度下稳定运行,适应高温反应的需求。
3. 光滑表面:搪瓷内壁光滑,不易粘附反应物,易于清洁,减少交叉污染。
化学惰性:搪瓷材料与大多数化学物质不发生反应,确保反应的纯净性。
近日,无锡市双瑞机械有限公司(以下简称“双瑞机械”)与某氟化工企业成功举行技术交流研讨会,双方就过滤洗涤干燥三合一工艺在氟化工提纯干燥领域的应用和发展进行了深入探讨。
氟化工蓬勃发展,前景广阔
氟化工是现代化学工业的重要分支,近年来随着国民经济的快速发展和科技进步,氟化工产品在各个领域得到广泛应用,市场需求持续增长。氟化工产品具有耐腐蚀、耐磨损、耐高温、耐低温、电绝缘性好等优异性能,被广泛应用于航空航天、电子信息、新能源、医药、建筑等领域。
以上信息由专业从事医药中间体过滤洗涤干燥三合一厂家的无锡市双瑞机械于2024/12/16 18:42:18发布
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