近年来,由于各种药品事件的发生,我国药品监管系统及生产企业越来越重视无菌药品的生产,特别是近期新版GMP的标准基本和欧盟一致,同时对生产设备的要求也进一步提高。在制药、食品行业中,固液分离、固体洗涤、固体干燥和固体卸料工艺过程需要封闭的连续操作,为了尽可能降低生产污染、交叉污染风险,便于操作和清洁,必要时需进行消毒和灭菌。
在制药行业中,无菌原料药品的在提炼或合成过程后是通过结晶过程来得到zui终的药品晶体。含有药品晶体的结晶悬浮液,首先进行过滤,实现晶体和母液的固液分离,得到滤饼层,然后利用洗涤装置喷洒洗液,对滤饼进行泡洗或淋洗,进行工艺要求的一定洗涤次数后,再次分离母液,然后对晶体进行干燥,干燥一定时间后取样检验,合格后成为药品成品。zui后进行卸料、运输、定量包装或分装。而目前公知的设备离心机、单锥干燥机无法实现上述工艺步骤在同一设备内进行密封操作,同时还不能保证药品或食品是在无菌、卫生的条件下进行生产的。
一般来说,无菌原料药生产通常是把生产过程中的后处理产品精制与无菌化过程结合在一起,作为生产工艺上的一步操作单元来完成。无菌性及不溶性微粒的污染是无菌原料药区别于非无菌原料药的两大主要特征,所以无菌级原料药过滤洗涤干燥三合一(原多台设备的功能集中优化到一台设备来完成多个工作内容的设备)直接关乎产品生产工艺及质量,是无菌原料药生产所采用的主要设备保障。
在日常化工医药生产过程中,反应容器不可避免的会与一些易腐蚀,易反应的化学物料接触。酸性化学品会与金属发生反应,产生盐和氢气。碱性化学品也会与金属发生反应,生成氢氧化物。氢氧化物会沉积在金属表面,使其变得粗糙和难看。酸碱性化学品还会腐蚀金属,使其变薄和变弱。会溶解某些金属,使其表面变得粗糙和难看。
英文缩写为THF,是一类杂环有机化合物,也是一种环状醚,在常温常压下为黏稠度较小、可与水互溶的无色液体,是在化学反应和萃取时常用的中等极性非质子溶剂。四常作为实验室中沸点较高的醚类溶剂,其性质和用途相似,但它的性能往往更好。在无水条件下,是很多要求不太苛刻的反应的优良溶剂,但在更大温度范围内,并在很多精细的化学反应中起到对混合溶剂性质进行微调的作用。
双瑞机械的深厚制造经验与技术
无锡市双瑞机械有限公司是一家从事过滤洗涤干燥设备研发、制造和销售的企业。公司拥有多年的行业经验和技术实力, 在结晶过滤、洗涤干燥等领域积累了丰富的经验。双瑞机械始终坚持技术创新,不断提升产品性能,为客户提供解决方案。
此次石墨科研院所与双瑞机械的合作,是产学研结合的一次成功实践。通过此次交流,双方加深了对石墨提纯工艺的认识,为未来的合作奠定了坚实的基础。 双方将共同努力,进一步优化石墨过滤干燥工艺,开发出更节能、更环保的设备,为石墨产业的发展做出贡献。
筒锥式三合一设备——性能,优势显著
双瑞生产的筒锥式三合一设备具有以下突出特点:
节能: 采用的传热技术和的过滤介质,大幅缩短干燥时间,降低能耗。
自动化程度高: 整套设备自动化程度高,操作简便,可实现无人值守。
适应性强: 可根据客户的具体需求进行定制,适用于多种物料的过滤、洗涤和干燥。
质量可靠: 采用的材料和的制造工艺,确保设备运行。
双瑞经验,定制服务
双瑞机械拥有20多年的行业经验,积累了丰富的设备设计、制造和安装经验。公司可根据客户的物料特性、生产规模和场地条件,提供的工艺设计和设备选型方案。此外,双瑞还提供完善的售后服务,确保设备长期稳定运行。
以上信息由专业从事抗氧剂168过滤洗涤干燥三合一的无锡市双瑞机械于2025/3/11 14:39:03发布
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