无锡市双瑞机械有限公司是一家集结晶过滤洗涤干燥设备的研发、制造、服务为一体的民营科技型企业,致力于承接精细化工、医药及其中间体、及特殊化学品的精制提纯工程项目,提供设备设计、制造、销售、服务整体解决方案。公司成立于2004年,经过近20年的发展,现拥有三个制造基地,总占地面积2万平方米,拥有经验丰富的研发团队和的生产设备,并与多所科研院校开展产学研合作,取得了多项自主知识产权。
设备安装完成后,技术团队会进行试运转调试,确保设备运行稳定。在整个安装过程中,技术团队都会全程跟踪,及时解决客户遇到的问题,直到设备成功投入使用。
无锡双瑞始终秉承“以客户为中心”的服务理念,为客户提供产品和服务。公司拥有一支高素质的售后服务团队,能够快速响应客户的需求,为客户提供及时的维护和保养服务。
无菌原料药生产中“三合一”设备的优点
无菌原料药生产的目标是确保产品在整个生产过程中不受微生物污染。传统的非封闭式生产线存在多个污染源,如操作人员、环境空气、设备表面等。而“三合一”设备通过将物料处理的多个工序集成在一个密闭系统内,有效减少了物料暴露于外界环境的机会,显著降低了微生物污染的风险。
显著降低微生物污染风险
全封闭设计: 设备采用全封闭设计,减少了物料与外界环境的接触,有效阻断了微生物的传播途径。
惰性气体保护: 设备内充入氮气等惰性气体,可以抑制微生物的生长繁殖,并防止物料氧化。
在线CIP/SIP: 设备可实现在线清洗和灭菌,确保每次生产前设备处于无菌状态。研究表明,与传统设备相比,“三合一”设备的生物指示剂培养结果阳性率显著降低。
无菌原料药生产中“三合一”设备的不足与改进
尽管“三合一”设备具有诸多优点,但仍存在一些不足:
物料残留: 设备内部结构复杂,部分区域难以清洗,导致物料残留。改进措施: 优化设备设计,增加清洗喷嘴,采用更有效的清洗剂,并结合CIP程序进行清洗。
过滤和干燥效率: 相较于独立的过滤和干燥设备,一体化设备的效率可能稍低。改进措施: 优化设备内部流场设计,采用更的过滤介质和加热方式。
为克服上述缺点,可采取以下改进措施:
优化设备设计: 采用更合理的结构设计,减少死角,便于清洗。
改进清洗工艺: 开发更有效的清洗程序,提高设备清洁效果。
提高自动化水平: 通过引入的自动化控制技术,提高设备的运行效率和可靠性。
加强工艺验证: 对设备的清洗验证、灭菌验证进行严格的验证,确保工艺的可靠性。
以上信息由专业从事大米蛋白分离提取过滤洗涤干燥机价格的无锡市双瑞机械于2025/3/13 15:15:24发布
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